Вакцина CIMavax-EGF® Симавакс-ЕГФ від раку легень

Терапевтична Вакцина для лікування прогресувального немеліклетичного раку легень CIMavax-EGF®

Фармакологічна дія

Терапевтична вакцина, імуностимулювальний агент. CIMAvax-EGF^® — це  поєднання молекули рекомендованого Епідермального Фактора Зріст людини (hreGF) і рекомендованого білка  P64k, який, з ад'ювантом  монтаниду (Montanide ISA 51) утворює препарат терапевтичного спрямовання. Препарат стимулює імунну систему з  редукцією антитіл, які зуміють із надмірно вираженим  EGF у больных  з певними  різновидів раку легенів.

Показання до застосування

Кубинський препарат — Вакцина CIMAvax-EGF^® - розроблена для пацієнтів з грубоклітинний рак легких на пізніх стадіях (IIIb/IV), які завершили основний етап специфічної онкотерапії принаймні за 4 тижні до застосування цього препарату.

Пройти курс лікування вакциною CIMAvax-EGF^® можно на базе Міжнародного реабілітаційного центру Ла Прадера. 

Форма випуску

CIMAvax-EGF^® — прозора, безбарвна рідина, під час змішування з Montanide ISA 51 перетворюється на білу емульсію.

Вакцина складається з двох флаконів.

Перший флакон містить:

- стерильного кон'югата hreGF-p64k — 0,9 мл
- фізіологічного розчину — 0,9 мл

Людський рекомендований фактор росту (hreGF) отримують із дріжджів (Saccharomyces cerevesiae), він являє собою молекулу поліпептиду з молекулярною масою 6,054 кДа.

Білок P64K є мембранним білком Neisseria, отриманий за допомогою рекомендованих способів з E.coli. Цей білок діє як носій.

Другий флакон містить:

- монтарида (Montanide ISA 51, Seppic, Франція) — 0.8 мл

Спосіб застосування

0, 8 мл кон'югату додають у  флакон, що містить ад'ювант (Montanide ISA 51), а потім змішують до отримання емульсії. З отриманої емульсії шприцом для ін'єкцій витягають 1,2 mL і вводять пацієнту в місця ін'єкцій  ( дві дельтоподібні та дві ягідні м'язи). 

Графік вакцинації

• фаза індукції, доза застосовується кожні 14 днів (4 ін'єкції по 1,2 ml);
• фаза консолідації доза застосовується кожні 28 днів (4 ін'єкції по 1,2 ml).

Схеми застосування

Протипоказання у разі застосування вакцини

• підвищена чутливість до індивідуальних компонентів;
• лихоманка, однак пацієнти з респіраторною інфекцією верхніх дихальних шляхів і невисокою температурою, можуть лікувати вакцину;
• не призначають вагітним і жінкам, що годують.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не виявлена.

Побічні дії

• почервоніння й больозні відчуття в місці введення;
• особ, головний біль, нудота, блювота, лихоманка, ведмедик, припливи, артеріальна гіпертензія або гіпотензія. Всі ці симптоми були класифіковані як легкий або помірний ступінь (клас 1 або 2) відповідно до критеріїв КТК (NCI). Симптоми можуть бути зняті за допомогою звичайних антигістамінних, знебарвлювальних засобів, і препаратів, що регулюють тиск;
• гематологічні дані (концентрація гемоглобіну, лейкоцитів і тромбоцитів) і хімічні дані крові залишалися в межах норми впродовж ментацій і подальшого періоду.

Важливо! Особливі умови зберігання: t 2-8 ⁇ C!! Під час перевезення використовувати сумку-холодильник.

Виведення клінічних випробувань

• вакцина безпечна та   імуногену;
• збільшує тривалість життя;
• покращує якість життя.